Описание
Новотирал, 100 мкг + 20 мкг, 100 таблеток — препарат, действующими веществами которого являются левотироксин натрия и лиотиронин натрия.
Действие
Гормоны щитовидной железы, содержащиеся в Новотирале, оказывают такое же действие, как и естественные гормоны, выделяемые щитовидной железой. Гормоны щитовидной железы влияют на рост, развитие и обмен веществ организма.
Показания
Новотирал применяют в следующих случаях:
• заместительная терапия гипотиреоза любого происхождения:
– первичный гипотиреоз (наследственный или приобретенный, например, после хирургических операций, облучения, приема лекарственных препаратов),
– вторичный гипотиреоз;
• при эутиреоидном состоянии:
– профилактика рецидива зоба после его резекции,
– лечение доброкачественного зоба;
• супрессивная и заместительная терапия при злокачественном раке щитовидной железы, в первую очередь после
тиреоидэктомии.
Беременность
Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство.
Ваш врач решит, следует ли принимать это лекарство во время беременности или кормления грудью.
Лечение левотироксином следует продолжать последовательно, особенно во время беременности и кормления грудью.
Беременность
Во время беременности может возникнуть необходимость в увеличении дозы препарата. Беременным женщинам следует контролировать уровень ТТГ в каждом триместре беременности.
Избыточный уровень гормонов щитовидной железы во время беременности может оказывать негативное влияние на плод и постнатальное развитие.
Новотирал — комбинированный препарат, содержащий левотироксин и лиотиронин.
Лиотиронин не рекомендуется применять во время беременности. Если вы планируете беременность или уже забеременели, ваш врач изменит ваше лечение, если это возможно, на прием только левотироксина.
Грудное вскармливание
Левотироксин/лиотиронин выделяется с грудным молоком во время грудного вскармливания, однако концентрации, достигаемые при рекомендуемых терапевтических дозах, недостаточны, чтобы вызвать развитие гипертиреоза или подавить секрецию ТТГ у ребенка.
Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как предписал вам врач. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Эффективность и переносимость тиреоидных гормонов у разных пациентов различаются, поэтому для лечения решающее значение имеет клиническое наблюдение за пациентом и контроль уровня гормонов (лиотиронин, ТТГ).
При возникновении побочных эффектов врач уменьшит суточную дозу или прекратит прием препарата на несколько дней.
После исчезновения побочных эффектов лечение можно продолжить с осторожностью.
Рекомендуются следующие дозы (ориентировочные значения).
Гипотиреоз
Дети в возрасте от 4 до 12 лет: ½ – 1 таблетка Новотирала в день.
Подростки и взрослые: ½ – 2 таблетки Новотирала в день.
Обычная начальная доза составляет ½ таблетки Новотирала в день. В зависимости от
индивидуальной переносимости суточную дозу увеличивают на ½ таблетки
Новотирала каждые две недели.
Детям и пациентам из группы риска следует назначать Новотирал с особой осторожностью.
Врач должен порекомендовать низкую начальную дозу и постепенно увеличивать ее в течение более длительных периодов времени, регулярно контролируя уровень гормонов щитовидной железы.
Следующие рекомендации по дозировке применимы к подросткам и взрослым.
Лечение доброкачественного зоба:
½ – 1 таблетка Новотирала в день.
Профилактика рецидива зоба после его резекции:
½ – 1 таблетка Новотирала в день.
Состояние после операции по поводу злокачественной опухоли щитовидной железы.
1-2 таблетки Новотирала в день.
Пациентам пожилого возраста, лицам с низкой массой тела и пациентам с крупным узловым зобом, согласно опыту, требуется меньшая общая доза.
У пожилых пациентов следует дополнительно назначать более высокую дозу левотироксина и более низкую дозу лиотиронина, чем обычно.
Чем дольше длится гипотиреоз и чем старше пациент, тем большую осторожность следует проявлять при начале заместительной терапии, поскольку в отдельных случаях на фоне ишемической болезни сердца могут усиливаться симптомы стенокардии или возникать нарушения ритма сердца.
При наличии ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма по типу тахикардии следует строго избегать гипертиреоза, даже легкой степени, вызванного фармакотерапией, и поэтому в таких случаях следует проводить частые клинические и лабораторные контрольные исследования.
Общую суточную дозу принимают утром натощак, за полчаса до завтрака, не разжевывая таблетку, запивая небольшим количеством жидкости.
При гипотиреозе и тиреоидэктомии по поводу злокачественного рака щитовидной железы терапия обычно продолжается пожизненно, тогда как при эутиреоидном зобе и профилактике рецидива зоба, в зависимости от индивидуальных обстоятельств, — от нескольких месяцев до всей жизни.
Если вы приняли больше Новотирала, чем вам положено
Если вы приняли больше рекомендуемой дозы этого лекарства, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Передозировка может вызвать значительное ускорение метаболизма. У предрасположенных пациентов были зарегистрированы отдельные припадки при
превышении индивидуального предела переносимости дозы.
Было зафиксировано несколько случаев внезапной сердечной смерти у людей, которые в течение многих лет злоупотребляли левотироксином.
При превышении рекомендуемой дозы могут возникнуть такие симптомы, как тахикардия, беспокойство, возбуждение и гиперкинезия.
Передозировка может вызвать гипертиреоз и привести к симптомам острого психоза.
Если вы забыли принять Новотирал
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу Новотирала. Если вы пропустили прием препарата Новотирал, обратитесь к врачу.
Побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, Новотирал может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
При применении препарата Новотирал в соответствии с инструкцией и мониторинге клинических и лабораторных показателей побочных эффектов не ожидается.
Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если у вас возникли внезапные симптомы гиперчувствительности к компонентам препарата Новотирал: аллергические реакции (сыпь, крапивница); ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, включающая отек лица, языка или горла, которая может вызвать затруднение глотания или дыхания). Частота этих побочных эффектов неизвестна.
Если в отдельных случаях назначенная доза не переносится или происходит передозировка, особенно если дозировка увеличивается слишком быстро в начале лечения, могут возникнуть симптомы, типичные для гипертиреоза, такие как сердечные аритмии (включая мерцательную аритмию и экстрасистолию), тахикардия (слишком учащенное сердцебиение), сердцебиение, приступы стенокардии, головная боль, мышечная слабость и судороги, приливы, лихорадка, рвота, нарушения менструального цикла, псевдоопухоль мозга, тремор, беспокойство, бессонница, повышенное потоотделение, потеря веса, диарея.
При возникновении любого из вышеперечисленных побочных эффектов как можно скорее обратитесь к врачу, который примет решение о прекращении лечения на несколько дней или снижении суточной дозы препарата до исчезновения симптомов. После исчезновения побочных эффектов лечение можно продолжить, тщательно дозируя препарат.
Состав
– Действующие вещества: левотироксин натрия и лиотиронин натрия.
Каждая таблетка Новотирала содержит: 100 мкг левотироксина натрия
и 20 мкг лиотиронина натрия.
– Другие ингредиенты: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, желатин, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.
Производитель
Merck Healthcare KGaA
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
