Описание препарата
| Характеристика | Описание |
|---|---|
| Международное непатентованное название | Азатиоприн |
| Торговое название | Имуран (Imuran) |
| Фармакологическая группа | Иммунодепрессанты (код ATX: L04AX01) |
| Форма выпуска | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
| Дозировка | 50 мг |
| Количество в упаковке | 100 таблеток |
| Производитель | GlaxoSmithKline Export Ltd (Ирландия) |
| Внешний вид | Круглые двояковыпуклые таблетки желтого цвета с насечкой и маркировкой GX CH1 |
| Срок годности | 5 лет |
| Условия хранения | При температуре от 5°С до 25°С |
Состав
| Компонент | Количество |
|---|---|
| Активное вещество: | |
| Азатиоприн | 50 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Лактозы моногидрат | + |
| Крахмал кукурузный | + |
| Магния стеарат | + |
| Стеариновая кислота | + |
| Гипромеллоза | + |
| Макрогол 400 | + |
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Азатиоприн – имидазольное производное 6-меркаптопурина (6-МП), конкурентный антагонист гипоксантина. По химическому строению близок к пуриновым основаниям. Механизм действия связан с вмешательством в выработку ДНК – процесс, который клетки должны пройти для деления. Тормозит рост и развитие иммунокомпетентных клеток (лимфоцитов, плазматических клеток), влияет на кооперативный иммунный ответ (Т-лимфоциты-макрофаги-B-лимфоциты), угнетает миграцию стволовых клеток.
Фармакокинетика
Imuran быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 20%, поскольку быстро превращается в 6-меркаптопурин (биодоступность последнего – 60%). Максимальная концентрация в плазме достигается через 2 часа после приема. Период полувыведения составляет около 5 часов. Половина всасываемого азатиоприна выводится через почки в течение первых 5 часов после приема.
Показания к применению
| Категория | Показания |
|---|---|
| Трансплантология | – Профилактика реакции отторжения органов при трансплантации почек, сердца, печени – Уменьшение потребности в кортикостероидах при трансплантации почек |
| Ревматология | – Тяжелый ревматоидный артрит – Системная красная волчанка – Дерматомиозит и полимиозит – Узелковый периартериит – Синдром Рейтера |
| Гематология | – Аутоиммунная гемолитическая анемия – Хроническая рефрактерная идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура |
| Гастроэнтерология | – Аутоиммунный хронический активный гепатит |
| Дерматология | – Пузырчатка обыкновенная (пемфигус) |
| Неврология | – Миастения – Рецидивирующий рассеянный склероз |
Способ применения и дозы имурана
| Назначение | Дозировка |
|---|---|
| При трансплантации | Начальная доза: до 5 мг/кг/сутки в первый день терапии Поддерживающая доза: 1-4 мг/кг/сутки |
| При других заболеваниях | Начальная доза: 1-3 мг/кг/сутки Поддерживающая доза: от <1 мг/кг/сутки до 3 мг/кг/сутки |
| При ревматоидном артрите | 1-2,5 мг/кг/сутки не менее 12 недель Поддерживающая доза: 0,5 мг/кг/сутки |
| При рассеянном склерозе | 2-3 мг/кг/сутки в 2-3 приема |
| У пожилых пациентов | Минимальные дозы из рекомендуемого диапазона |
| У детей старше 3-х лет | Те же дозы, что и для взрослых, с учетом массы тела |
Особенности применения
-
Принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды
-
Можно принимать во время еды или натощак
-
Не следует принимать с молочными продуктами (за час до или через 2 часа после)
-
При одновременном приеме аллопуринола доза Имурана должна составлять 25% от обычной
Противопоказания
| Абсолютные противопоказания | Относительные противопоказания |
|---|---|
| – Гиперчувствительность к азатиоприну – Гиперчувствительность к 6-меркаптопурину – Угнетение гемопоэза (гипопластическая и апластическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения) – Беременность и период грудного вскармливания – Детский возраст до 3-х лет |
– Нарушения функции печени и почек (требуется коррекция дозы) – Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции |
Побочные эффекты при приеме имурана
| Система | Побочные эффекты |
|---|---|
| Система крови | – Анемия – Лейкопения – Тромбоцитопения |
| Желудочно-кишечный тракт | – Тошнота, рвота – Язвенные поражения полости рта – Панкреатит – Язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ – Некроз и перфорация кишечника |
| Кожа | – Кожная сыпь – Язвенные поражения |
| Почки | – Острая почечная недостаточность |
| Печень | – Токсическое влияние (редко) |
| Прочие | – Возможны злокачественные новообразования при длительном применении |
Особые указания
-
Мониторинг: Рекомендуется в течение первых 8 недель еженедельно проводить полный анализ крови, включая подсчет тромбоцитов. В дальнейшем частоту можно уменьшить, но не реже 1 раза в месяц.
-
Беременность и кормление: Противопоказан при беременности, подготовке к наступлению беременности и в период грудного вскармливания.
-
Взаимодействие с другими препаратами:
-
Не рекомендуется одновременный прием рибавирина.
-
При приеме аллопуринола дозу Имурана необходимо снизить до 25%
-
Не рекомендуется проводить иммунизацию живыми вакцинами во время лечения и как минимум 3 месяца после
-
-
Алкоголь: На время лечения следует отказаться от употребления алкоголя
Аналоги и цены
| Название | Дозировка | Количество | Производитель | Ориентировочная цена |
|---|---|---|---|---|
| Имуран | 50 мг | 100 табл. | GlaxoSmithKline (Великобритания) | 4200 руб. |
| Азатиоприн | 50 мг | 50 табл. | Польша | 2000 руб. |
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
